ZWECK:

Diese Abhandlung beschreibt die Ergebnisse einer klinischen Studie, die die Wirkung einer systemischen Behandlung mit dem pflanzlichen Produkt Gen-Eden-VIR/Novirin auf die Resistenzrate (auch Zeit bis zur Resistenz bezeichnet) des Humanen Papillomavirus (HPV) untersucht hat. Die Studie verglich die Resistenzrate bei behandelten und unbehandelten Personen, die an einer symptomatischen HPV-Infektion leiden. Die Daten über die unbehandelten Personen wurden durch Reverse Engineering der Kaplan-Meier-Zahlen aus fünf bereits veröffentlichten Arbeiten gewonnen.

MATERIALIEN UND METHODEN:

Die Studie umfasste 59 behandelte Teilnehmer. Alle Teilnehmer litten vor Beginn der Behandlung an einer symptomatischen HPV-Infektion. Die Behandlung bestand aus einer bis vier Kapseln Gen-Eden-VIR/Novirin pro Tag. Die Dauer der Behandlung betrug zwei bis zwölf Monate. Die Studie umfasste fünf externe Kontrollgruppen mit unterschiedlichen Merkmalen.

ERGEBNISSE:

Die durchschnittliche Zeit bis zur Resistenz bei mit Gen-Eden-VIR/Novirin behandelten Personen betrug 5,1 Monate oder 151,5 Tage (95 % CI: 4,2 – 5,9 Monate bzw. 95 % CI: 125,7 – 177,3 Tage). Die mittlere Zeit bis zur Resistenz betrug 3,5 Monate. Die mittlere Zeit bis zur Resistenz in den fünf unbehandelten Gruppen lag zwischen 6,9 und 20,0 Monaten (P<0,0001 für die Differenz zwischen der Behandlungsgruppe und jeder unbehandelten Gruppe). Außerdem waren 100 % der Teilnehmer der Behandlungsgruppe am Ende der 12 Monate HPV-frei, gegenüber 53 %, 52 %, 65 %, 20 % und 77 % in den unbehandelten Kontrollgruppen. Die behandelten Teilnehmer zeigten keine Nebenwirkungen auf.

SCHLUSSFOLGERUNG:

Diese klinische Studie leistet zwei wesentliche Beiträge. Erstens zeigte sie, dass eine systemische Behandlung mit dem natürlichen Gen-Eden-VIR/Novirin die Zeit bis zur HPV-Resistenz verkürzt, den Prozentsatz der HPV-freien Personen erhöht und bei Personen, die an einer symptomatischen HPV-Infektion leiden, keine Nebenwirkungen hervorruft. Da es keine anderen systemischen Behandlungen für symptomatische HPV-Infektionen gibt, stellt diese Studie sehr wertvolle Informationen über die klinischen Auswirkungen der Erstbehandlung dieser Art dar. Zweitens stellt die Studie eine neue Methode zur Durchführung klinischer Studien vor, die einen der größten Mängel in der Praxis der randomisierten kontrollierten Studienmethode behebt.